Coordinador de Operaciones Preanalítica - Chorrera

Área / Sede : Operaciones – Panamá Reporta a : Gerente de Operaciones Centro de Servicios Compartidos (Outsourcing) Honorarios estimados : Entre 1,100 y 1,300 balboas Objetivo del Puesto : Planear, ejecutar y supervisar la correcta implementación de estudios clínicos en la sede asignada, asegurando el cumplimiento de los protocolos, la calidad en el manejo de muestras biológicas y el apego a las Buenas Prácticas Clínicas, de Documentación y de Laboratorio. Garantizar altos estándares de trazabilidad, cumplimiento normativo y calidad operativa, contribuyendo al éxito de los estudios clínicos y la satisfacción de clientes, auditores y entidades regulatorias. Experiencia mínima requerida :

• Mínimo 1 año de experiencia previa en laboratorios clínicos.
• Experiencia en el manejo de muestras biológicas, inventario de insumos y cumplimiento de protocolos.
• Deseable experiencia en entornos regulados o estudios clínicos. Conocimientos Técnicos Específicos :
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y Buenas Prácticas de Documentación (ALCOA+).
• Manejo de documentación y formatos específicos de estudios clínicos.
• Herramientas de Office (Excel, Word, PowerPoint).
• Deseable conocimiento en sistemas de gestión de calidad (SGC).
• Certificación IATA y formación en GCP. Competencias Blandas Clave :
• Orientación al cumplimiento y la calidad
• Liderazgo operativo
• Comunicación clara y asertiva
• Capacidad para entrenar y dar seguimiento
• Resolución de problemas Actitudes Esperadas :
• Proactividad y responsabilidad
• Atención al detalle
• Compromiso con los protocolos y la normativa
• Disposición para colaborar con múltiples áreas
• Capacidad para trabajar bajo presión Estilo de Trabajo Deseado :
• Seguimiento riguroso a procesos
• Liderazgo colaborativo
• Enfoque en resultados y mejora continua
• Organización y priorización efectiva
• Adaptabilidad ante imprevistos Aspectos Importantes de la Personalidad :
• Compromiso ético y profesional
• Adaptabilidad y resiliencia
• Tolerancia al estrés
• Alto sentido de responsabilidad
• Enfoque en servicio y cumplimiento regulatorio Educación Requerida :
• Licenciatura en Tecnología Médica (con idoneidad o licencia de libre ejercicio) o Técnico Asistente de Laboratorio Clínico Sanitario con idoneidad. Autoridad y Autonomía : Tiene autoridad para tomar decisiones operativas dentro del marco de los protocolos y políticas del SGC. Cuenta con autonomía para organizar al equipo preanalítico, asignar funciones y proponer mejoras a los procedimientos, promoviendo la calidad y eficiencia de los estudios clínicos. Funciones Principales del Cargo (ampliadas) : 1. Supervisión del cumplimiento de estudios clínicos : Asegurar la ejecución de protocolos, manuales y procedimientos específicos en cada fase del estudio clínico, fomentando el cumplimiento de BPL, GCP y ALCOA+ en todo el equipo preanalítico. 2. Gestión de documentación y control de calidad : Revisar y actualizar Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) y formatos asociados; garantizar el correcto diligenciamiento de documentos, trackers y registros de los estudios clínicos. 3. Capacitación y seguimiento al equipo preanalítico : Planificar y ejecutar entrenamientos y reentrenamientos presenciales o en el puesto de trabajo, asegurando que el personal esté alineado con los lineamientos técnicos y normativos del estudio. 4. Gestión del inventario y suministros de laboratorio : Verificar la disponibilidad, estado y semaforización de insumos, reactivos y kits; asegurar el abastecimiento oportuno y el descarte conforme a los tiempos establecidos. 5. Control del manejo de muestras biológicas : Supervisar el procesamiento, almacenamiento, envío y descarte de muestras según requerimientos específicos, garantizando trazabilidad, conservación y documentación adecuada. 6. Atención y seguimiento a auditorías e inspecciones : Acompañar procesos de auditoría, inspección o visitas de CRA, patrocinadores u otras entidades; liderar la implementación de planes de acción ante desviaciones. 7. Seguimiento a indicadores clave (KPIs) : Monitorear el desempeño operativo de la sede en función de los indicadores establecidos; proponer acciones para la mejora continua y la excelencia operativa. 8. Gestión del equipo y horarios : Elaborar los horarios del personal, aprobar horas extras, permisos y dar seguimiento al cumplimiento de actividades del equipo en sede. 9. Cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) : Implementar controles de calidad preanalíticos, documentar incidentes y gestionar acciones correctivas y preventivas alineadas al SGC y la normativa vigente. 10. Coordinación y comunicación interdepartamental : Trabajar conjuntamente con Calidad, Logística, Investigación y otras áreas para asegurar la correcta ejecución de estudios y el alineamiento operacional.